工廠檢查不符合項(xiàng):企業(yè)未設(shè)置不合格品區(qū),不滿足《不合格品控制程序》要求。
不符合條款:《工廠質(zhì)量保證能力要求》第3.7.1條款。
解析:《工廠質(zhì)量保證能力要求》要求企業(yè)須制定的文件化的程序?qū)Σ缓细衿返奶幚碜龀雒鞔_要求,本文將該文件命名為《不合格品控制程序》以作示意,該文件需對進(jìn)料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的判定、標(biāo)識、隔離、處置等做出規(guī)定,最終目的是為了避免不合格品的非預(yù)期使用或交付。其中,隔離是不合格品處理環(huán)節(jié)中很重要的一個(gè)環(huán)節(jié),是為了將不合格品從空間上與合格品進(jìn)行分離,避免混入合格品從而流入市場和消費(fèi)者手中。企業(yè)應(yīng)設(shè)置不合格品區(qū),但不合格品區(qū)的形式?jīng)]有統(tǒng)一規(guī)定,視產(chǎn)品特點(diǎn)及企業(yè)管理要求自行規(guī)定,有的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品體積較大,他們的做法是用標(biāo)識線劃出一片區(qū)域,并張貼“不合格品區(qū)”標(biāo)識(見下圖1),有的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品較小,則使用塑料筐,在筐上粘貼“不合格品“或”不良品”標(biāo)識(見下圖2),或者使用顏色明顯區(qū)別于其他的流轉(zhuǎn)車、流轉(zhuǎn)箱來放置等等,方式多種多樣,但無論采用哪種方式,不合格品區(qū)都應(yīng)與合格品區(qū)有明顯的區(qū)分,從而達(dá)到避免非預(yù)期使用或交付的目的,同時(shí),放置在不合格品區(qū)進(jìn)行隔離的產(chǎn)品需做好標(biāo)識,便于識別。
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圖1 圖2
原因分析(舉例):企業(yè)相關(guān)人員沒有完全掌握或理解不合格品的處理流程,導(dǎo)致未設(shè)置不合格品區(qū);或企業(yè)生產(chǎn)檢驗(yàn)區(qū)域調(diào)整,調(diào)整后未及時(shí)設(shè)置不合格品區(qū)。
糾正及糾正措施(舉例):1、對相關(guān)人員進(jìn)行《不合格品控制程序》培訓(xùn);2、立即按照文件要求設(shè)置不合格品區(qū),做好標(biāo)識。
提交的證明材料(舉例):培訓(xùn)記錄、不合格品區(qū)照片。
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