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在日常的工廠檢查中有時會遇到企業(yè)對《工廠質(zhì)量保證能力要求》中功能檢查的規(guī)定有疑惑,主要的疑惑有以下幾點(diǎn):
本文從以上幾個方面對工廠質(zhì)量保證能力要求中的功能檢查的要點(diǎn)進(jìn)行解答。希望對企業(yè)有所幫助。
一、什么是功能檢查?
在《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 工廠質(zhì)量保證能力要求》中,對功能檢查的定義是:“為判斷檢驗試驗儀器設(shè)備的預(yù)期功能是否滿足規(guī)定要求所進(jìn)行的檢查?!奔磁卸▋x器預(yù)期功能是否正常的檢查。在文件3.6.3條款中規(guī)定:“必要時,工廠應(yīng)按規(guī)定要求對例行檢驗設(shè)備實施功能檢查?!奔垂S檢查時,關(guān)注對象是例行檢驗設(shè)備的功能檢查,在生產(chǎn)最終階段對產(chǎn)品實施100%檢驗的儀器設(shè)備。
二、儀器已按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)了,是否還有必要進(jìn)行功能檢查?
儀器的校準(zhǔn)和功能檢查是兩個不同的概念。
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校準(zhǔn)是確定由測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的關(guān)系,企業(yè)可根據(jù)檢測儀器的使用頻率、前次校準(zhǔn)等情況確定校準(zhǔn)的周期,通常為每年進(jìn)行一次校準(zhǔn)。
2
功能檢查是判斷檢驗儀器的預(yù)期功能是否滿足規(guī)定要求所進(jìn)行的檢查。
用于例行檢驗的設(shè)備不但需要按企業(yè)規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn),建議還要對檢驗儀器實施功能檢查,因為校準(zhǔn)的間隔周期較長,不能確保在日常測試中,儀器的預(yù)期功能持續(xù)滿足要求。而在日常實施的功能檢查,可減少因檢驗設(shè)備的預(yù)期功能失效造成對例行檢驗結(jié)果的誤判,降低了生產(chǎn)的最終階段導(dǎo)致不合格品未能檢測出來的風(fēng)險。
三、如何實施功能檢查?
依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則 工廠質(zhì)量保證能力要求》的規(guī)定,企業(yè)應(yīng)明確功能檢查的方法、頻次,并對功能檢查的結(jié)果進(jìn)行記錄并保存。功能檢查的方法一般有:采用預(yù)期設(shè)定的故障條件(如標(biāo)準(zhǔn)電阻件、點(diǎn)檢工裝);也可以根據(jù)產(chǎn)品的特性制作的樣機(jī)(如預(yù)置故障機(jī)),只要是可以檢測出儀器的預(yù)期功能是否正常,具體的功能檢查方法是不限定的。功能檢查的頻次由企業(yè)根據(jù)儀器的使用頻率自行規(guī)定,通常為使用儀器對產(chǎn)品進(jìn)行檢測前實施功能檢查,實施功能檢查的人員通常為檢驗員或企業(yè)指定的人員。
總結(jié),功能檢查的目的是檢查儀器的預(yù)期功能是否正常,因此對于例行檢驗設(shè)備,即便是已經(jīng)進(jìn)行了校準(zhǔn),也應(yīng)按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求》的規(guī)定實施功能檢查,及時記錄功能檢查結(jié)果,并做好記錄的保存。而且企業(yè)應(yīng)明確在發(fā)現(xiàn)檢測儀器的功能失效后應(yīng)采取的必要措施(包括但不限于:停用設(shè)備;維修后重新校準(zhǔn);追溯至上一次功能檢查合格至今使用該儀器檢測過的產(chǎn)品,并實施重新檢驗;記錄采取的措施等等)。
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